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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20172400129
注册人名称
渝械注准20172400129
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层(委托生产)
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 60mL×2 R2 30mL×1; R1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 100mL×2 R2 50mL×1; R1 240mL×2 R2 60mL×2; R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。 校准品:4水平×0.6mL或4水平×1.0mL。
结构及组成
试剂R1、试剂R2、前白蛋白校准品(选配)。
适用范围
用于检测人体样本(血清)中前白蛋白的含量,临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。体外定量测定血清、血浆样品中前白蛋白(PA)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-09-14
变更情况
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