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血液透析设备

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注册证编号
国械注准20213100303
注册人名称
国械注准20213100303
注册人住所
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
生产地址
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
产品名称
血液透析设备
管理类别
第三类
型号规格
4008A
结构及组成
该产品由血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控和肝素泵监控组成。
适用范围
该产品临床用于对40公斤及以上慢性肾功能不全患者进行血液透析、单纯超滤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2022-12-06 注册人住所由:江苏省常熟市古里镇; 载明生产地址由:江苏省常熟市古里镇;注册人住所变更为:江苏省常熟市古里镇腾飞路1号; 载明生产地址变更为:江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 2023-01-12 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2024-04-03 产品技术要求变更对比表见附件。
血液透析设备是一种用于治疗肾功能衰竭的医疗设备,通过将患者的血液引入设备中,去除体内的废物和多余的水分,然后将清洁的血液重新输回患者体内,以维持体内的水电解质平衡和酸碱平衡。 血液透析设备的特点是具有高效、安全、可靠的特性。它能够通过滤过、扩散和吸附等方式,有效去除患者体内的废物和多余的水分,达到治疗的效果。同时,血液透析设备还具有自动化控制系统,能够根据患者的具体情况进行调节,确保治疗的安全性和有效性。 血液透析设备主要由血液透析机、透析器、血液泵、滤器、管路和监测仪器等组成。其中,血液透析机是整个设备的核心部分,它能够控制和监测透析过程中的各项参数,如透析液的流速、温度和浓度等。透析器是血液透析设备中的关键部件,它通过半透膜的作用,将患者的血液和透析液分离,实现废物和水分的清除。 根据透析液的不同,血液透析设备可以分为两种类型:单次透析和连续透析。单次透析是指将透析液一次性注入透析器中,进行一次透析过程;而连续透析则是将透析液持续注入透析器中,通过循环使用透析液,实现连续的透析治疗。 总之,血液透析设备是一种重要的医疗设备,能够有效治疗肾功能衰竭患者,维持其生命的正常运转。它具有高效、安全、可靠的特点,由血液透析机、透析器、血液泵、滤器、管路和监测仪器等组成。根据透析液的不同,血液透析设备可以分为单次透析和连续透析两种类型。
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