器械数据库

内窥镜图像处理器

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212061187
注册人名称
粤械注准20212061187
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10 号楼1803号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10 号楼1803号
产品名称
内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
PX-850E、PX-850E-I、PX-850E-II、PX-850E-III、PX-850E-IV、PX-800E、PX-800E-I、PX-800E-II、PX-800E-III、PX-800E-IV
结构及组成
主要由内窥镜图像处理器主机,电源线,视频连接线,导光束等电位连接线。
适用范围
与电子内窥镜及显示器配合使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
2023-11-06: 1、结构及组成由“主要由内窥镜图像处理器主机,电源线,视频连接线,导光束,等电位连接线,脚踏开关(选配)组成。”变更为“主要由内窥镜图像处理器主机,电源线,视频连接线,导光束等电位连接线。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。