一次性使用腹透引流袋

苏械注准20152101046

苏械注准20152101046

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢 、3幢-7幢

一次性使用腹透引流袋

第二类

1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL。

一次性使用腹透引流袋由废液收集袋、导管夹、进液管、出液管、三通、接头、盖帽和进液接头组成，根据废液收集袋的额定容量大小和是否带进液管分为1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时透析液的引流和废液的收集。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-05

2025-11-18

2024-02-05型号、规格变更 由“1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、4000mL-A。”变更为“1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”