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管型消化道吻合器

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注册证编号
苏械注准20142020655
注册人名称
苏械注准20142020655
注册人住所
常州市新北区昆仑路16号
生产地址
常州市新北区昆仑路16号
产品名称
管型消化道吻合器
管理类别
第二类
型号规格
KGW-23.5、KGW-25.5、KGW-28.5、KGW-31.5、KGW-33.5、KGZ-32、KGZ-33.5
结构及组成
管型消化道吻合器主要由抵钉座、吻切组件、套管、鳃轴螺钉、保险块、活动手柄和调节螺母组成,吻切组件主要由吻合钉、环形刀和垫刀圈组成;产品按型式不同分为直管和弯管两种,弯管型按管腔内径不同分为五种规格,直管按内径不同分为两种规格;吻合钉采用TA2G材料制成;吻切组件为一次性使用,经辐照灭菌后应无菌。
适用范围
供食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2025-02-25
变更情况
2020-02-26生产地址变更 由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”