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数字遥测监护系统
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注册证编号
国械注准20173210323
注册人名称
国械注准20173210323
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
数字遥测监护系统
管理类别
第三类
型号规格
TMS-6016
结构及组成
该产品由遥测发射盒（型号：TEL-100，软件发布版本：V02）、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本：V06)和附件组成，附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接收4个发射盒的信息。
适用范围
该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
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