移动式X射线摄影机

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2300432号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2300432号

注册人住所

南京市江宁区开源路168号

生产地址

南京市江宁区开源路168号

产品名称

移动式X射线摄影机

管理类别

第二类

型号规格

PLX102型

结构及组成

移动式X射线摄影机由X射线源组件（组合式）、控制台（含手持式开关装置）、立柱、摇臂和底座等组成，主要参数：导致最大输出电功率的加载因素组合为80kV、50mA；X射线管电压调节范围为40-90kV，调节方式分为11档，偏差≤10%；管电流调节范围：15-50mA，调节方式分为15mA、30mA、50mA三档，偏差≤20％；加载时间调节范围：0.1-6.3s，调节方式分为11档，偏差≤±（10％＋1ms）。

适用范围

供临床用于人体X射线摄影用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2016-05-31