LEO-21系列内窥镜诊疗系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2220620号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2220620号

注册人住所

徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园

生产地址

徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园，徐州高新区第二工业园银山路16号1号楼2层南部

产品名称

LEO-21系列内窥镜诊疗系统

管理类别

第二类

型号规格

LEO-2101Ⅰ型、LEO-2101Ⅱ型、LEO-2101Ⅲ型

结构及组成

LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机（选配）组成，分为三种型号，Ⅰ型为便携式，Ⅱ型为台式，Ⅲ型为推车式。基本参数：最低照度：≤0.02Lux；分辨率：≥600TVL；焦距：2.5mm～7.5mm；视向角：0°或90°，偏差不大于10%；视场角：70°，偏差不大于15%；系统分辨率≥30lp/mm；最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm；最小器械孔内径：不大于3mm±0.2mm；内窥镜输出照度：≥500lx；外表面温度最高处应不大于60℃；光源灯象平面温度不超过150℃。

适用范围

供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-02

有效期至

2017-06-06