一次性使用手术包

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注册证编号

陕械注准20232140006

注册人名称

陕械注准20232140006

注册人住所

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

生产地址

陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型：基本配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术巾，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅱ型：基本配置：一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用脱脂棉球、一次性使用手术帽，可选配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块、医用棉签。Ⅲ型：基本配置：一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用手术帽、医用脱脂棉球、一次性使用手术洞巾，可选配置：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术巾、一次性使用手术铺巾。Ⅳ型：基本配置：一次性使用手术铺巾、一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、医用外科口罩、医用脱脂棉球，可选配置：一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、医用脱脂纱布块。

结构及组成

一次性使用手术包包含以下医疗器械：一次性使用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用手术铺巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术巾、一次性使用手术帽、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球、医用外科口罩、医用棉签。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于医疗机构临床手术时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2023-01-17