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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401255
注册人名称
国械注准20153401255
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
含检测卡、样本稀释管和吸管。检测卡：由含金标肠道病毒71型抗体及抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM抗体（多克隆抗体）的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬等组成；样本稀释管：含磷酸盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体（EV71-IgM）。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
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