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一次性使用无菌气腹针

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注册证编号
赣械注准20222020252
注册人名称
赣械注准20222020252
注册人住所
江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号
生产地址
江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号
产品名称
一次性使用无菌气腹针
管理类别
第二类
型号规格
HL-120、HL-150。
结构及组成
本产品是由穿刺针、通气芯、手柄、盖帽和两通阀组成。穿刺针及通气芯为不锈钢材料;手柄为PC材料;盖帽为ABS材料;两通阀为PC材料。产品以环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-11-07
有效期至
2027-11-06
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源或电源供应的器械。一次性使用无菌气腹针是一种常见的无源手术器械,用于手术中给患者注入气体以建立腹腔间隙。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 一次性使用:无菌气腹针是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保手术的安全性和卫生性。 2. 无源操作:无菌气腹针不需要外部能源或电源供应,操作简单方便,减少了手术过程中的复杂性和风险。 3. 高度安全性:无菌气腹针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程中的安全性和可靠性。 4. 多种类型:根据手术需求的不同,无菌气腹针可以有不同的类型和规格,以适应不同手术的要求。 无菌气腹针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺患者皮肤和腹腔,通常采用锐利的尖端设计,以减少穿刺的疼痛和创伤。 2. 连接管:连接针头和气源,通常采用柔软的材料,以便于手术人员的操作和控制。 3. 气源连接接头:用于连接气腹针和气源,通常采用标准的连接接头,以确保连接的牢固性和密封性。 根据不同的手术需求,无菌气腹针可以分为不同的类型,如直接穿刺式气腹针、导丝引导式气腹针等。这些不同类型的气腹针在手术中的使用方式和适应症有所不同,医生会根据具体情况选择合适的气腹针进行操作。 总之,一次性使用无菌气腹针是一种常见的无源手术器械,具有一次性使用、无源操作、高度安全性和多种类型等特点。它在手术中起到了重要的作用,为手术提供了必要的腹腔间隙。
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