一次性使用无菌手术包

豫械注准20152640799

豫械注准20152640799

长垣县佘家王庄村1号

长垣县佘家王庄村1号

一次性使用无菌手术包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

本品Ⅰ型基本配置：一次性使用无菌手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽；选用配置：一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用包布、医用橡胶检查手套、塑料盘；Ⅱ型基本配置：一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌医用帽；选用配置：医用包布、医用橡胶检查手套、塑料盘。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

临床手术使用。

/

/

/

/

河南省药品监督管理局

2015-12-12

2020-12-11

2015-12-30 注册人名称由“河南省长东医疗器械有限公司”变更为“长东医疗器械集团有限公司”； 2016-07-20 产品名称由“一次性使用手术包”变更为“一次性使用无菌手术包”