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抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20202400985
注册人名称
粤械注准20202400985
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
产品名称
抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由小包装试剂卡组成。试剂卡为微流控芯片，包括AP标记的AMH抗体、包被的磁微粒标记AMH抗体、AP发光液、清洗液（pH7.4 Tris-HCl、0.1% ProClin300）、过滤膜、芯片基底。
适用范围
用于体外定量检测人体全血、血清和血浆中抗缪勒管激素（AMH）的含量。这项检测用于结合其他临床和实验室结果评估卵巢储备。
产品储存条件及有效期
试剂盒应于2℃～8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻。每张试剂卡都有单独密封袋保存，室温（20℃～25℃）条件下拆开密封袋后请2h内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
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