一次性使用介入微导管

国械注准20173774649

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北京市顺义区南彩镇彩达三街一号

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一次性使用介入微导管

第三类

型号规格：TJMC10,TJMC14,TJMC16,TJMC18

该产品由管座（鲁尔接头）、管体（含远端塑型段）组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。外壁材料选用Pebax、中间编织层选用铂钨合金和304V不锈钢、内衬选用聚四氟乙烯。管座材料选用聚碳酸酯。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。

适用于脑、脊髓血管进行选择性造影和输送栓塞物质（例如铂弹簧圈）及血管支架等动脉血管病变的血管内诊断或者治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-23

2022-11-22

2019-02-20 “注册人住所：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号；生产地址：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号”变更为“注册人住所：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼；生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层”。 2021-04-07 1、变更注册证所附的产品技术要求，具体见附件。2、变更注册证载明的规格型号，增加3个规格型号TJMC14 Plus、TJMC16