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免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
皖械注准20162400084
注册人名称
皖械注准20162400084
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15ml R2:1×5ml R1:3×30ml R2:3×10ml R1:5×45ml R2:3×25mlR1:1×30ml R2:1×10ml R1:2×60ml R2:1×40ml R1:4×60ml R2:2×40mlR1:1×45ml R2:1×15ml R1:2×60ml R2:2×20ml R1:4×60ml R2:4×20mlR1:1×60ml R2:1×20ml R1:3×45ml R2:3×15ml R1:3×80ml R2:2×40mlR1:2×30ml R2:2×10ml R1:3×50ml R2:1×50ml R1:12×60ml R2:4×60mlR1:2×45ml R2:1×30ml R1:3×50ml R2:2×25ml R1:1×750ml R2:1×250mlR1:2×45ml R2:2×15ml R1:4×45ml R2:2×30ml R1:1×3750ml R2:1×1250mlR1:5×18ml R2:5×6ml(360测试) R1:10×18ml R2:10×6ml(720测试)
结构及组成
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、叠氮钠;试剂2(R2):抗人IgE的致敏乳胶颗粒、叠氮钠;校准液:免疫球蛋白E(可选)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白E(IgE)的含量。
产品储存条件及有效期
有效期:1年,2℃-8℃避光贮存。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
在2023年09月19日变更如下:注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。
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