万向金属锁定接骨板系统

国械注准20183130142

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威海市旅游度假区香江街26号

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万向金属锁定接骨板系统

第三类

详见附页

该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC20钛合金材料制成，由锁定板、锁定螺钉、填塞钉组成。产品表面经黑灰色阳极氧化或着色阳极氧化。辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期4年。

该产品适用于不稳定性骨折、骨不连、骨折不愈合、延迟愈合、多发性骨折、截骨术的四肢骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2022-11-11

2028-04-19

2022-09-27 本次变更涉及产品技术要求、型号规格和结构及组成变化，变更内容分别为：1. 产品技术要求：涉及新增型号规格图示和尺寸规格、删除部分型号规格、性能指标变化以及文字变化等，详见技术要求变化对比及说明；2. 型号规格：删除原证部分型号规格、对原证型号规格进行变更并新增型号规格，详见型号规格变化对比及说明；3. 结构及组成：新增着色阳极氧化表面处理方式，详见结构及组成变化对比及说明。