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医用外科口罩

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注册证编号
粤械注准20202141077
注册人名称
粤械注准20202141077
注册人住所
惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号
生产地址
惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式 17.5cm×9.5cm 、挂耳式 17.5cm×9.5cm (灭菌)、绑带式 17.5cm×9.5cm 、绑带式 17.5cm×9.5cm (灭菌)、挂耳式 14.5cm×9.5cm 、挂耳式 14.5cm×9.5cm (灭菌)
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由非织造布和熔喷布制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-23
有效期至
2025-07-22
变更情况
2022-01-27: 1、型号、规格由“挂耳式17.5cm×9.5cm。”变更为“挂耳式 17.5cm×9.5cm 、挂耳式 17.5cm×9.5cm (灭菌)、绑带式 17.5cm×9.5cm 、绑带式 17.5cm×9.5cm (灭菌)、挂耳式 14.5cm×9.5cm 、挂耳式 14.5cm×9.5cm (灭菌)”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。