氢氧化钙根管消毒糊剂

浙械注准20172630065

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浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号

氢氧化钙根管消毒糊剂

第二类

单组分：1g/支、2g/支。 双组分：（粉剂3g/瓶，液剂10ml/瓶）/盒；（粉剂0.3g/袋（共10袋），液剂10ml/瓶）/盒。

双组分粉剂的成分是氢氧化钙，液剂的成分是丙二醇水溶液；单组分含氢氧化钙与赋形剂（丙二醇、甘油），采用PE材质预装器（具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器，不含针头）灌装。

产品仅限医疗机构口腔内根管的消毒。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-04-23

2022-01-08

注册人名称由德清皓洁医药科技有限公司变更为浙江皓洁医药科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。