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一次性使用心脏停跳液灌注管路

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注册证编号
国械注准20163662171
注册人名称
国械注准20163662171
注册人住所
常州市新北区罗溪镇邱庄
生产地址
常州市新北区罗溪镇邱庄
产品名称
一次性使用心脏停跳液灌注管路
管理类别
第三类
型号规格
型号分直型和Y型,其中直型又分为直1、直2、直3、直4四种;Y型又分为Y1和Y2两种。直型灌注管路每种型号的规格分为:大号-1、大号-2、中号-1、中号-2、小号-1、小号-2,Y型灌注管路每种型号的规格分为:大号、中号。
结构及组成
产品由导引针、导引管、软管、三通阀(可不带)、针座连接头、三通、接头、灌注软管(可不带)、锁定接头、软管夹按不同型号选择组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
产品是供心内直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停搏液的一次性使用装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
变更情况
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