一次性使用胆道引流管

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注册证编号

鄂械注准20202143060

注册人名称

鄂械注准20202143060

注册人住所

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

生产地址

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

产品名称

一次性使用胆道引流管

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：6Fr左右胆管(I型)×1700mm、6Fr左右胆管（II型）×1700mm、6Fr胆总管(I型)×1700mm、6Fr胆总管(II型)×1700mm、7Fr左右胆管(I型)×1700mm、7Fr左右胆管（II型）×1700mm 、7Fr胆总管(I型)×1700mm、7Fr胆总管(II型)×1700mm、8Fr左右胆管(I型)×1700mm、8Fr左右胆管（II型）×1700mm 、8Fr胆总管(I型)×1700mm、8Fr胆总管(II型)×1700mm、6Fr左右胆管(I型)×2400mm、6Fr左右胆管（II型）×2400mm、6Fr胆总管(I型)×2400mm、6Fr胆总管(II型)×2400mm、7Fr胆总管(I型)×2400mm、7Fr左右胆管(I型)×2400mm、7Fr左右胆管（II型）×2400mm、7Fr胆总管(II型)×2400mm、8Fr左右胆管(I型)×2400mm、8Fr左右胆管（II型）×2400mm 、8Fr胆总管(I型)×2400mm、8Fr胆总管(II型)×2400mm

结构及组成

胆道引流管由引流管、接头、显影环、硅胶垫组成。其中引流管为聚乙烯（PE）制造，接头分为I型接头（白色），II型接头（蓝色），均为聚碳酸酯（PC）制造，显影环为304不锈钢制造，硅胶垫为硅橡胶制造。无菌提供，一次性使用。

适用范围

本产品适用于通过鼻通道插入一条留置引流管做内窥镜下胆管引流，该引流管与人体接触时间大于24小时，小于30天。经环氧乙烷灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期