丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

国械注准20193400887

国械注准20193400887

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

第三类

24人份/盒

HCV内标；HCV PCR反应液；RT增强剂；HCV定量参考品A；HCV定量参考品B；HCV定量参考品C；HCV定量参考品D；HCV阴性对照；HCV强阳性对照；HCV临界阳性对照；HCV酶混合液（具体内容详见说明书）

本试剂用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)。

避光密闭保存于-20±5℃，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-11-20

2024-11-19

2019-12-02 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。 2024-02-23 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101