可吸收性外科缝合线

国械注准20163020588

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山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

可吸收性外科缝合线

第三类

见附页

该产品由缝合线和缝合针组成。缝线是由聚乙醇酸制成。表面带涂层，涂层材料为硬脂酸钙和聚乙酸内酯混合物，染紫色或未染色。缝合针由不锈钢材料制成，针型有圆针、角针、圆体角针、钻石针、铲形针,针径范围0.1～1.6mm。缝线可分为带针缝线和不带针缝线两种。

可吸收性外科缝合线PGA适用于一般软组织缝合和/或结扎。可吸收性外科缝合线RPGA适用于只需要短时间伤口支撑且缝线能快速吸收的软组织修复。

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国家药品监督管理局

2021-02-26

2026-02-25

2019-08-20申请人申请修订产品性能要求和测试方法，具体内容见《产品技术要求变化的对比表》。 2023-06-26 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号