非顺应性PTCA球囊扩张导管
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
结构及组成
该产品由非顺应性PTCA球囊扩张导管和冲洗液导入头组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端外管、远端内管、球囊、尖端等部件。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉的狭窄部分和支架的后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。
变更情况
2022-05-20 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。
2022-08-02 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。
2022-08-02 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表
非顺应性PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,用于扩张狭窄的血管或动脉。它具有以下特点:
1. 非顺应性:与传统的顺应性球囊扩张导管不同,非顺应性PTCA球囊扩张导管具有较高的刚度和强度,能够更好地扩张狭窄的血管或动脉,提供更好的治疗效果。
2. 高质量材料:该导管采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐磨性,能够在手术过程中保持稳定的性能。
3. 多种尺寸和长度:非顺应性PTCA球囊扩张导管提供多种尺寸和长度的选择,以适应不同患者的需求。
4. 安全性:该导管经过严格的质量控制和临床验证,具有较高的安全性和可靠性,能够减少手术风险。
非顺应性PTCA球囊扩张导管通常由导管本体、球囊和导丝组成。导管本体是导管的主体部分,具有较高的刚度和强度,能够提供足够的支撑力。球囊位于导管的末端,通过充气来扩张狭窄的血管或动脉。导丝用于引导导管进入患者的血管系统。
根据不同的使用需求,非顺应性PTCA球囊扩张导管可分为多种类型,如直通型、侧通型等。不同类型的导管适用于不同的手术操作和治疗目的。
总之,非顺应性PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有较高的刚度和强度,能够提供稳定的性能和良好的治疗效果。它的多种尺寸和长度选择,以及安全性和可靠性的特点,使其成为医生在手术中的重要工具。
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