人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

冀械注准20182400219

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河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

条型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 板型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒； 笔型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

1. 检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维膜、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组合而成。聚酯膜上喷有胶体金标记的一株鼠抗人HCG单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被有另一株配对的鼠抗人HCG单克隆抗体（检测线T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（质控线C）。 2. 条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。 3. 板型产品由包装规格相应人份的塑料卡、检测试纸条、干燥剂、滴管和尿杯（选配）组成。 4. 笔型产品由包装规格相应人份的塑料笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。

本检测试剂可用于定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）的水平，不可用于滋养层细胞肿瘤的检测。

4～30℃条件下储存，有效期36个月

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河北省药品监督管理局

2023-06-16

2028-09-02

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