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内窥镜用二氧化碳送气装置
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20242061565
注册人名称
苏械注准20242061565
注册人住所
常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
生产地址
常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
产品名称
内窥镜用二氧化碳送气装置
管理类别
第二类
型号规格
EGP-1
结构及组成
内窥镜用二氧化碳送气装置由主机（减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、比例阀、控制电路、开关电源）和附件组成，附件包括电源线、送气管套件（RGT-1Kit）。产品软件名称为二氧化碳送气装置控制软件，软件型号EGP-1,发布版本V1。
适用范围
与已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
/
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