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颈椎前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20193130866
注册人名称
国械注准20193130866
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
产品名称
颈椎前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由Stableneck颈椎前路钉板系统组成，接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA3制造,其它部件采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。
适用范围
用于颈椎创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后的前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
2022-12-09 “生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室”
2024-01-22 产品技术要求变更，详见变更对比表；
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