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氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20222401033
注册人名称
粤械注准20222401033
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×25人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
Ra：包被着抗氨基末端脑利钠肽前体（ NT-proBNP） 抗体的超顺磁性磁珠，悬浮于缓冲液， 含防腐剂。
Rb：抗氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP） 抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液， 含防腐剂。
Rc：Tris 盐缓冲液， 含防腐剂。
校准品C0、校准品C1、校准品C2：氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP） 稀释于缓冲液， 含防腐剂。
质控品L、质控品H：氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP） 稀释于缓冲液， 含防腐剂
适用范围
用于体外定量测定人体血清、 血浆、 全血中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP） 的含量。 临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂 2-8℃保存， 有效期为 6 个月。
上机使用后， 在 2-8℃的贮存环境下有效期为 28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
2023-10-31: 1、适用机型由“适用于艾特 AT1200/AT1200Plus/ACT1200 全自动化学发光免疫分析仪。”变更为“适用于艾特AT1200/AT1200Plus/ACT1200 全自动化学发光免疫分析仪,深圳迎凯生物科技有限公司全自动化学发光免疫分析仪 Shine i1900/Shine i2900，科来思生物科技（重庆）有限公司 Venus 100H 全自动化学发光免疫分
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