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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20232401473
注册人名称
粤械注准20232401473
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产)
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
30 人份/盒
结构及组成
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含链霉亲和素包被的顺磁微粒、吖啶标记物、生物素标记物、样本处理液和预激发液。
适用范围
用于体外定量测定人血清和(或) 血浆中的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP),临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存: 存放在2~8°C,保持竖直向上。 有效期: 试剂条及校准品未开封存放于2~8°C:可稳定12个月。 校准品开瓶后存放于2~8℃:可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-06
有效期至
2028-09-05
变更情况
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