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总前列腺特异性抗原校准品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400519
注册人名称
国械注准20243400519
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品
管理类别
第三类
型号规格
1mL×6瓶（6个水平）
结构及组成
总前列腺特异性抗原（人源）、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
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