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医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20142140034
注册人名称
鲁械注准20142140034
注册人住所
枣庄市市中区汇泉东路
生产地址
枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
长方形松紧式无菌型、长方形松紧式非无菌型、长方形系带式无菌型、长方形系带式非无菌型主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、熔喷无纺布(中间层)、口罩带与鼻夹组成。口罩带由涤纶加氨纶或纺粘无纺布制成,鼻夹由聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝制成。产品以无菌或非无菌两种形式提供。 折叠式无菌型、鱼型无菌型、平面支撑条式无菌型主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、熔喷无纺布(中间层)、口罩带与鼻夹组成。口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。 长方形松紧式无菌型-S、鱼型无菌型-S主要由聚丙烯水刺无纺布(外层)、聚丙烯纺粘无纺布(内层)、熔喷无纺布(中间层)、口罩带与鼻夹组成。口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。 防雾型-I、防雾型-III主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、聚丙烯熔喷烯无纺布(中间层)、防雾条、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由铝片制成。产品以无菌形式提供。 防雾型系带式-I、防雾型系带式-III主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、聚丙烯熔喷烯无纺布(中间层)、防雾条、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由纺粘无纺布制成,鼻夹由铝片制成。产品以无菌形式提供。 防雾支撑条型-I、防雾支撑条型-III、主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、防雾条、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由铝片(上)、聚丙烯(中)制成。产品以无菌形式提供。 防雾支撑条型系带式-I、防雾支撑条型系带式-III主要由聚丙烯纺粘无纺布(内外层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、防雾条、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由纺粘无纺布制成,鼻夹由铝片(上)、聚丙烯(中)制成。产品以无菌形式提供。 防雾型-II主要由聚丙烯纺粘无纺布(外层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、防雾条、聚丙烯热轧无纺布(内层)、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由铝片制成。产品以无菌形式提供。 防雾支撑条型-II主要由聚丙烯纺粘无纺布(外层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、防雾条、聚丙烯热轧无纺布(内层)、口罩带与鼻夹组成。防雾条由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由铝片(上)、聚丙烯(中)制成。产品以无菌形式提供。 长方形松紧式无菌型-P主要由涤纶树脂无纺布(外层)、聚丙烯纺粘无纺布(内层)、熔喷无纺布(中间层)、口罩带与鼻夹组成。口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。 长方形松紧式无菌型-R主要由聚丙烯纺粘无纺布(外层)、聚乙烯和聚丙烯无纺布(内层)、熔喷无纺布(中间层)、口罩带与鼻夹组成。口罩带由涤纶加氨纶制成,鼻夹由聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-07-17
变更情况
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