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一次性使用压力连接管

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注册证编号
国械注准20223061384
注册人名称
国械注准20223061384
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 深圳市坪山区坪山大道6352号8栋源通工业园-厂房A104、A105
产品名称
一次性使用压力连接管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用压力连接管由公保护帽、母保护帽、公接头、母接头、导管、单向阀、三通、组成。材质由聚丙烯PP、聚碳酸脂PC、软聚氯乙烯PVC(增塑剂为DEHP), 聚氨酯、硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。本产品为一次性使用。
适用范围
本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用,适用于在血管造影期间作为推注造影剂 或药液的管道。主要用在X射线(CT、DSA)和核磁共振(MR)。本产品为单人一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
2023-09-20 生产地址由深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 变更为:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二405; 深圳市坪山区坪山大道6352号8栋源通工业园-厂房A104、A105