胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

京械注准20192400484

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北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

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胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

第二类

规格1（试剂1：20ml；试剂2：5ml)； 规格2（试剂1：40ml；试剂2：10ml)； 规格3（试剂1：60ml；试剂2：15ml)； 规格4（试剂1：60ml×2；试剂2：15ml×2)； 规格5（试剂1：60ml×3；试剂2：15ml×3）； 校准品（选配,1水平）： 规格1（0.3ml×1)；规格2（0

名称 组成成分 试剂 1 HEPES缓冲液（100 mmol/L） 氯化钠 （50mmol/L） 氯化镁（10mmol/L） α-葡萄糖苷酶（23KU/L） 抗唾液淀粉酶单克隆抗体（35 ug/ml） Proclin 300（0.1%） 试剂2 HEPES缓冲液（100 mmol/L） PNPG7(P-硝基苯D-麦芽庚烷)（3mmol/L） Proclin 300（0.1%） 校准品 (选配) 磷酸缓冲液（20mmol/L） NaCl（1%） BSA（1%） 胰淀粉酶（适量） 目标浓度： 水平1：(260±60)U/L 质控品 (选配) 磷酸缓冲液（20mmol/L） NaCl（1%） BSA（1%） 胰淀粉酶（适量） 靶值范围： 水平1：(40±4) U/L；水平2：(200±40)U/ 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

该产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶（PAMY）的含量。

原包装试剂在2℃～8℃下存放有效期为12

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2019-07-29

2024-07-28

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