一次性使用医用外科口罩

豫械注准20202141069

豫械注准20202141069

河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇莲池沟村

河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇三元村

一次性使用医用外科口罩

第二类

无菌平面型耳挂式、非无菌平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.0cm×9cm

一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体表层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯仿粘布，口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成或由卫生级聚丙烯仿粘布制成、鼻夹为可弯折可定型的可塑性材料制成。

适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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河南省药品监督管理局

2021-06-18

2026-06-17

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