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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173400648
注册人名称
国械注准20173400648
注册人住所
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
生产地址
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
食入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体,检测项目:总IgE抗体、虾/蟹、猪肉/牛肉/羊肉、牛奶、蛋白/蛋黄、花生/大豆。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
2020-07-08 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。