个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243171264

注册人名称

国械注准20243171264

注册人住所

山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号

生产地址

山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

DEN 45，OSS R， OSS M

结构及组成

个性化基台及螺钉通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱（注册证号：国械注准2022370746）加工制成，修复部分由CNC数字机床加工成型或CAD/CAM加工（1、允许最大切削角度不大于15度，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm；2、穿龈高度范围为0.5~3.5mm,龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.5mm）。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其他处理。产品为非无菌状态交付，一次性使用。

适用范围

该产品用于连接、支持和（或）固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-11

有效期至