医用直线加速器系统

国械注准20183050599

国械注准20183050599

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号；常州市新北区辽河路1008号（委托生产）

医用直线加速器系统

第三类

uRT-linac 506c

uRT-linac 506c医用直线加速器系统由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、EPID、手控盒、呼吸门控、RT电源柜、CT电源柜、水冷机组、操作台、加速器控制软件、放疗治疗计划与管理系统、治疗床、机架、CT X射线管、CT 探测器、CT 高压发生器和附件（十字板、前指针、楔形板过滤器15°、楔形板过滤器30°、楔形板过滤器45°、楔形板过滤器60°、射束挡块托盘、成像模体、CT模体）组成。

该产品用于对头、颈、胸、腹、盆腔等部位的肿瘤进行CT/EPID影像引导的旋转/固定野调强放疗、三维适形放疗和CT模拟定位。具体适应症由有执照的临床医生根据实际情况确定。

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国家药品监督管理局

2023-09-14

2028-12-23

2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-04-26 产品技术要求变更对比表见附页。 2023-07-14 载明生产地址由:1. 上海市嘉定区城北路 2258 号； 2.上海市嘉定区金娄路188号 ；3.常州市新北区辽河路 1008 号;载明生产地址变更为: 1. 上海市嘉定区城北路2258 号； 2.上