超敏C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

沪械注准20162400843

沪械注准20162400843

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

超敏C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

规格1：R1：6×60ml；R2：6×60ml；规格2：R1：3×60ml；R2：3×60ml；规格3：R1：1×60ml；R2：1×60ml；规格4：R1：1×60ml；R2：1×60ml；规格5：2×(R1：20ml；R2：20ml)/组；规格6：R1：1×30ml；R2：1×30ml；规格7：R1：1×40ml；R2：1×40ml；规格8：R1：1×50ml；R2：1×50ml；规格9：R1

R1：三-（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH8.5）;R2:鼠抗人CRP单克隆抗体致敏乳胶颗粒 。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

/;;2016-12-01,1.新增包装规格：4×180T（R1：26ml×5；R2：26ml×5） 2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008 贝克曼AU480/680/5800 雅培Aeroset c16000 3.产品技术要求变更：详见附件1（共2页） 4.产品说明书变更：详见附件2（共4页）;本文件与“沪械注准20162