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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183401892
注册人名称
国械注准20183401892
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。
结构及组成
R1：免疫磁珠：HCV重组抗原、磁珠；R2：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液；R3：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（anti-HCV）。
产品储存条件及有效期
2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
变更情况
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