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一次性使用电子支气管成像导管

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注册证编号
苏械注准20212061722
注册人名称
苏械注准20212061722
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
一次性使用电子支气管成像导管
管理类别
第二类
型号规格
SBC-1A-B、SBC-1A-P、SBC-1B-B、SBC-1B-P、SBC-1C-B、SBC-1C-P
结构及组成
由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
适用范围
与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用以用于导气管、气管、支气管树内的内窥镜检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2026-12-19
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”