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降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
皖械注准20182400126
注册人名称
皖械注准20182400126
注册人住所
安徽省亳州市经济开发区现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库）
生产地址
安徽省亳州市经济开发区现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库）
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸、PVC板等。硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG,荧光垫上含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记兔IgG。
适用范围
适用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中降钙素原（PCT）的浓度。
产品储存条件及有效期
检测卡在铝箔袋密封状态下，常温保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。样本稀释液常温保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
变更情况
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