甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

桂械注准20232400207

桂械注准20232400207

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

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试剂盒由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂 1（R1） 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 聚乙二醇 6000 2% 试剂 2（R2） 乳胶颗粒超敏化的 CG 抗体液 0.12w/v% 校准品：1.成分：甘胆酸； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：甘胆酸； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-09-22

2028-09-21

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