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医用内窥镜冷光源(氙灯)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2220177号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2220177号
注册人住所
桐庐经济开发区桑园路100号
生产地址
桐庐经济开发区桑园路100号
产品名称
医用内窥镜冷光源(氙灯)
管理类别
第二类
型号规格
YGS-1型
结构及组成
产品主要由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇及相关电路组成。产品的色温指数为5900K±500K,显色指数为Ra≥85;照度可调,最大照度值≥2000000lx;产品机壳外表面温升最高应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供内窥镜临床使用时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-04-03
有效期至
2010-04-02
变更情况
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