新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20223400364

国械注准20223400364

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

50测试/盒、100测试/盒、300测试/盒、1536测试/盒

核酸扩增反应液、酶混合物、阴性对照、阳性对照、内标对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和N 基因。

试剂盒于-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-16

2027-03-15

2022-04-07 “生产地址：上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路158号2幢401室；上海市闵行区新骏环路158号2幢402室；上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室；上海市闵行区新骏环路760号8幢802室（至2022年6月27日止）；上海市闵行区绿洲环路10号7幢201室、210室（至2022年5月19日止）。”