器械数据库

义齿基托树脂

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143172318
注册人名称
国械注准20143172318
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市江月路999号12号楼2楼
产品名称
义齿基托树脂
管理类别
第三类
型号规格
型号:I型(热固型)粉剂、仿生型I型(热固型)粉剂、I型(热固型)液剂;II型(自凝型)粉剂、仿生型II型(自凝型)粉剂、II型(自凝型)液剂:装量:粉剂100g/瓶(包)、500g/瓶(包),液剂100ml/瓶、500ml/瓶;色号:2#、3#、4#。
结构及组成
I型(热固型)粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化钛组成;液剂主要由甲基丙烯酸甲酯组成。II型(自凝型)粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯(共聚)、二氧化钛、过氧化苯甲酰组成;液剂主要由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺组成。在上述粉中加入涤纶纱而成仿生型I型(热固型)粉剂和仿生型II型(自凝型)粉剂。
适用范围
用于制作局部及全口义齿的基托。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2029-04-25
变更情况
2018-07-31 “生产地址:上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址:上海市江月路999号12号楼2楼”。