医用一次性防护服

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202140961

注册人名称

苏械注准20202140961

注册人住所

昆山市淀山湖镇新乐路895号

生产地址

昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房

产品名称

医用一次性防护服

管理类别

第二类

型号规格

S/160、M/165、L/170、XL/175、2XL/180、3XL/185。

结构及组成

医用一次性防护服由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部及腰部收口采用弹性或拉绳收口；本产品由由符合FZ64005-2011的非织造布和符合GB/T 11115-2009的PE膜的复合材料、符合GB/T 23315-2009的涤纶和尼龙复合材料制成的粘扣、符合HG/T 3697-2016的纺织用品热熔胶粘剂涂覆在符合GB/T 16958-2008的聚酯膜而成的胶条和符合QB/T 2173-2014的尼龙拉链制成。产品以非无菌形式提供。产品一次性使用。

适用范围

适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-13

有效期至