器械数据库

锯齿臂环抱内固定装置

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132141
注册人名称
国械注准20153132141
注册人住所
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
生产地址
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
产品名称
锯齿臂环抱内固定装置
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品分为圆柱型和圆锥型两种,由背部、环抱臂和锯齿三部分组成,由一个功能主轴连接多对环抱臂,在环抱臂的一端带有小锯齿。由符合GB 24627标准规定的镍钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2019-12-25 “注册人住所:上海市闵行区浦江镇兴达路320号2幢102室、202室; 生产地址:上海市闵行区兴达路320号2号楼”变更为“注册人住所:上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室; 生产地址:上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室”。 2022-01-28 “注册人名称:上海晟实医疗器械科技有限公司”变更为“注册人名称:宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司”。