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睾酮检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
豫械注准20222400577
注册人名称
豫械注准20222400577
注册人住所
河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋
生产地址
河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋
产品名称
睾酮检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
酶标板、酶结合物、校准品(水平0、水平1、水平2、水平3、水平4、水平5)、40倍浓缩洗液、底物、终止液、板贴。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的睾酮(T)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃保存,防止冷冻,有效期12个月。试剂盒拆封后,2~8℃保存,有效期2个月。酶标板拆封使用后,应将剩余酶标板用不干胶膜覆盖,装入密封袋中。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-07-22
有效期至
2027-02-20
变更情况
2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。