抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光免疫分析法）

浙械注准20192400525

浙械注准20192400525

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒。

1. 试剂R1稀释液：牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 2. 试剂1：生物素标记甲状腺过氧化物酶抗原,防腐剂； 3. 试剂2：吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 4. 试剂M：链霉亲和素磁珠，磷酸盐缓冲液，防腐剂； 5. 校准品1：抗甲状腺过氧化物酶抗体，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 6. 校准品2：抗甲状腺过氧化物酶抗体，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 7. 质控品L:抗甲状腺过氧化物酶抗体，白蛋白，生理盐水，防腐剂； 8. 质控品M：抗甲状腺过氧化物酶抗体，白蛋白，生理盐水，防腐剂。

用于体外定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体。

产品存放2～8℃，有效期为12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-24

2024-09-15

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***