灭菌医用纱布片

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2640508号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2640508号

注册人住所

嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号

生产地址

嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号

产品名称

灭菌医用纱布片

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品由医用脱脂纱布制成。产品应柔软、无臭、无味；产品的白度应不低于80度；下沉时间应不超过10s；醚中可溶物的总量应不大于0.50％；水中可溶物的总量应不大于0.50％；干燥失重的重量损失应不大于8.0％；不带X光追踪线的硫酸盐灰分应不大于0.40％； X光追踪线硫酸钡含量要求不得小于55％；X光追踪线单位质量：单丝线应不小于0.5g/m，多丝线应不小于0.28g/m。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品用于各种表皮伤口的清洁、止血和包扎。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-10-15

有效期至