一次性使用空心纤维血浆分离器

国食药监械(准)字2010第3451260号

国食药监械(准)字2010第3451260号

山东省威海市世昌大道312号

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一次性使用空心纤维血浆分离器

第三类

WG-F50-PPWG-F80-PP

产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。

　一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离，将血细胞和带有致病物质的血浆分离，达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)，自身抗体介导疾病，血栓性血小板减少性紫癜(TTP)，溶血性尿毒症综合征(HUS)等。

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国家食品药品监督管理总局

2010-11-30

2014-11-29

2011-10-31/